Malária: Anvisa autoriza teste em humanos de vacina 100% brasileira

O que aconteceu

A Anvisa autorizou o início de testes em humanos da vacina Vivaxin, que é fruto de pesquisas conduzidas pelo Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG). O estudo clínico de fase I vai avaliar a segurança da vacina e a capacidade de estimular uma resposta imunológica em 48 participantes sem infecção prévia, com idades entre 18 e 59 anos. O acompanhamento clínico será feito por 360 dias.

Dados principais

• 48 — número de participantes sem infecção prévia que serão avaliados no estudo clínico de fase I.
• 360 — dias de acompanhamento clínico.
• R$ 12 milhões — incentivo previsto da pasta para ensaios clínicos de fases I, II e III.
• 118.037 — número de casos de malária registrados no território nacional em 2025.
• 18-59 anos — faixa etária dos participantes do estudo clínico de fase I.
• A vacina, chamada Vivaxin, é fruto de pesquisas conduzidas pelo Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG).
• A tecnologia tem incentivo previsto de R$ 12 milhões da pasta para ensaios clínicos de fases I, II e III.

Contexto

A malária é uma doença infecciosa causada por um parasita do gênero Plasmodium, transmitido para humanos pela picada de fêmeas infectadas dos mosquitos Anopheles. A doença é mais comum na região amazônica, mas não pode ser negligenciada em outras regiões do país, pois a letalidade é maior.

O que muda

Com a autorização da Anvisa, os testes em humanos da vacina Vivaxin podem começar. A fase I avaliará a segurança da vacina, possíveis reações à aplicação e a capacidade de estimular uma resposta imunológica.